为切实加强我省生物制品监督检验能力，满足行政区域内疫苗、血液制品及其他生物制品批签发及检验检测需求，2020年以来，省食药检院按照上级工作部署，从设施提质、能力提效、平台提能和服务提速等四方面发力，多措并举，扎实推进生物制品批签发能力建设，着力助推我省医药产业高质量发展。
设施提质，夯实硬件基础。整合现有资源，利用滨江院区实验室资源，调整生物制品相关实验室面积3000平方米，建立理化、免疫、PCR、细胞、微生物（无菌）、动物、生物安全二级等实验室，配备总价值9000万的超高效液相色谱/毛细管电泳仪与四级串联飞行时间生物质谱仪、蛋白纯化系统等仪器设备440余台（套），完善了全省疫苗等生物制品批签发检验的硬件需求。
能力提效，强化技术支撑。通过选派技术人员赴疫苗企业、中检院学习交流，组织开展能力验证、模拟实验和盲样比对等培训，持续提升疫苗检验能力，生物制品领域的108项检验能力参数获得CNAS实验室认可。2021年7月，成为国家药监局重组新冠病毒疫苗批签发机构。2023年4月，再获国家药监局冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）批签发授权，并于2024年1月初完成冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）签发，实现了我省疫苗批签发工作“零”的突破。
平台提能，打牢赋能底座。对标国内一流，联合钱塘新区创建生物医药创新公共服务平台，着力将平台打造成全省首个集疫苗批签发实验室、高端生物制品检测实验室、研发中试基地于一体的创新服务平台。如，积极参与国家重点研发计划中的 “应用于生物制品的动物实验替代方法研究”课题，组织开展“mRNA药物工艺研究及GMP合规性”、“治疗用生物制品中N-糖的快速分析方案”等培训。
服务提速，激活内生动力。围绕疫苗批签发能力建设，以“百名专家联百企”活动为载体，多次赴省内生物制品生产企业展开实地调研，详细了解产品产能、研发注册、发展规划等情况，开展法规政策宣贯、生产工艺优化、质量控制改善、批签发要点解读等服务活动，实打实为企业纾困解难，助力企业健康快速发展。
下一步，省食药检院将以批签发工作为契机，继续锚定我省生命健康科创高地建设目标，有序开展引领性、前瞻性、探索性的前沿技术研究，持续提升检验研究能力，为我省生物医药产业高质量发展提供技术支撑保障。
