一、2023年审评“成绩单”
（一）2023年北京市第二类医疗器械技术审评用时情况
申请类型 | 数量 | 申请人补正用时 （自然日） | 技术审评用时 （工作日） | 总体平均用时 （自然日） |
产品注册 | 889 | 131 | 55 | 232 |
变更注册 | 2149 | 19 | 21 | 52 |
延续注册 | 1305 | 6 | 21 | 38 |
合计 | 4343 | |||
（二）2023年完成说明书变更111项，注册证纠错113项。
（三）2023年完成医疗器械分类界定166项。
以上完成总数4733项。
二、2023年核查“成绩单”
2023年，完成注册核查1172项，同比增长49.5%；生产许可检查48家；共派出检查组480个（包括飞行检查组16个）。
