近期，山东省药监局四分局按照监管重点，结合区域特点，实施精准监管，强化辖区药品生产环节监管工作。
一是全面启动委托生产专项检查，督促委托双方体系有效对接。拟定《2024年药品委托生产专项检查工作方案》，对辖区22家药品委托和受托生产企业的质量负责人进行专题培训，要求所有相关企业进行深入自查、及时整改，对分局2024年委托生产专项检查和抽检工作进行详细部署。截至目前，已完成10家含B证药品委托生产企业专项检查。
二是实施多轮质量风险排查，强化企业风险防控意识。陆续开展医用氧生产和质量管理、药品储存运输使用环节管理、中药饮片质量监管等风险排查，强化企业主体责任意识，营造质量风险自查整改的良好氛围。
三是持续开展冬春传染病防治用药专项检查。针对冬春季节传染病高发，对防治感冒、咳嗽、发烧等常见疾病防治用药品种的生产企业开展专项检查，重点检查传染病防治用中成药和化药生产、贮存、运输和质量控制等环节，保障药品质量安全，目前已完成6家企业的现场检查。
下一步，四分局将继续全力做好节日期间药品监管各项工作，排查化解隐患风险，切实保障人民群众用药安全。
