临近春节,为保障节日期间药品安全监管,山东省药监局二分局多措并举,坚持三个强化,切实保障辖区群众用药安全。
一是强化风险防范,压实主体责任。及时召开批发企业、连锁总部药品安全风险会商座谈会,建立假期药品安全风险台账,与企业共同研判风险点,压实企业质量安全主体责任,源头防范,及时干预,提前化解,确保药品安全风险可防可控。
二是强化专项检查,抓实隐患排查。结合年度检查计划、节前药品安全专项整治,提前部署麻精药品专项检查、药品网络销售环节集中治理等行动,重点检查麻醉药品、精神药品特殊管理类药品“购、销、存”环节,确保药品源头可追、去向可查、责任可究,防范发生特药流弊事件。
三是强化助企纾困,主动上门帮扶。及时提醒春节前后到期换证的企业早谋划、早布局,主动采取政策宣贯、现场指导等帮扶措施,化被动为主动,为企业正常运营争取假期时间差。节前已完成对9家药品批发企业、2家药品零售连锁总部的许可检查、指导,保障企业持续正常运转。
下一步,二分局将以节前检查为契机,同步推进对重点品种、重点企业的药品抽检工作,加强同青岛市场监督管理局、潍坊市场监督管理局的协同联动,严守药品安全底线,保障人民群众用药安全。