为贯彻落实省委省政府、国家药监局及省市场监管局关于做好2024年春节期间有关工作的部署要求,持续强化药品医疗器械化妆品质量安全监管,进一步压实各涉药单位主体责任和属地监管责任,近日,省药监局副局长、党组成员姜伟带队对扬州市有关药品生产企业、药品经营企业、社区疫苗接种点开展药品安全督导检查。扬州市市场监管局和省药监局行政审批处、扬州检查分局相关负责同志、审核查验中心有关人员参加督查。
在丰沃达医药科技(江苏)有限公司,督查组重点检查该企业药品仓储物流管理、购销票据及各库区温湿度情况;抽查冬春季流感用药重点品种的进销存数据以及药品供应商、下游销售客户资质等。
在江苏艾迪药业股份有限公司,督查组重点检查该企业整体质量管理体系运行状况,查看最近一次检查发现问题的整改落实情况,并结合重点品种艾诺米替片、番泻叶颗粒查看其对照“两个责任清单”开展自查自纠情况。
在邗江区西区新城社区卫生服务中心,督查组重点检查从事接种人员资质、疫苗接种流程、疫苗管理制度、冷藏设备的运行、过期疫苗的销毁等情况。
在省药监局审评核查扬州分中心召开的座谈会上,姜伟听取了扬州市市场监管局、省药监局扬州检查分局节前药品安全管理有关工作以及审评核查扬州分中心一类赋权工作进展等情况的汇报。姜伟强调,扬州各级药监部门要全面履行属地监管责任,督促涉药单位认真落实主体责任,切实防范春节期间药品安全风险隐患;要严格加强重点区域、重点企业和重点品种监管,加大对药械化领域违法违规行为的打击力度;要加强省药监局审评核查扬州分中心能力建设,提升技术支撑作用,探索审评核查扬州分中心运行模式,服务扬州医药产业发展;要强化节日期间应急值守,加强药品安全舆情监测,确保突发事件高效处置,为人民群众度过一个安乐祥和的春节贡献药监力量。