巴德医疗科技（上海）有限公司报告，由于新生儿型医用控温毯的设计流量与使用说明书有差异，可能会影响产品加热或冷却功能。生产商麦迪万斯股份有限公司 Medivance Inc.对其生产的医用控温毯ArcticGel Pads（国械注进20202090509）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年2月20日
巴德医疗科技（上海）有限公司报告，由于新生儿型医用控温毯的设计流量与使用说明书有差异，可能会影响产品加热或冷却功能。生产商麦迪万斯股份有限公司 Medivance Inc.对其生产的医用控温毯ArcticGel Pads（国械注进20202090509）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024年2月20日
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