8月11日,Dompé Farmaceutici在中国提交的Cenegermin滴眼液上市申请进入行政审批阶段,有望近期获批,用于治疗神经营养性角膜炎。
在2项随机、双盲的多中心临床试验中,共纳入151例患者,其中,NGF0214研究纳入的患者为单侧眼损伤,NGF0214研究纳入的患者为双侧眼损伤。随访8周结果显示,接受Cenegermin治疗的患者角膜愈合比例高于赋形剂治疗的患者。
Cenegermin是一种新型重组人神经生长因子,2015年12月14日被欧盟认定为孤儿药。2017年7月在欧盟批准,2018年8月在美国批准,是FDA批准的首个神经营养性角膜炎治疗药物。