2月1日,宁夏自治区药监局在8楼会议室召开了2024年第一季度医疗器械风险会商会议,各市及宁东市场监管局、相关单位医疗器械风险会商机制组成人员共15人参加了会议。
会议研讨交流了5个方面事项。一是传达学习了国家药监局医疗器械监管工作会议精神。二是各市局结合2023年日常监管、专项整治工作,梳理提出进一步加大对口腔诊所、医疗器械网络销售监管和规范的意见,为自治区局制定2024医疗器械经营使用环节监管工作计划提供了有益参考。三是自治区药品安全审评查验和不良反应监测中心相关人员对国家局《关于“驻颜仪”和“面膜仪”产品分类界定的复函》进行了解读。各市县局结合2023年医疗美容专项整治工作情况,对医美医疗器械产品监管工作中应注意的事项开展了研讨。会议还对监管过程中发现的有源医疗器械使用期限认定、隐形眼镜护理液注册形式等有关问题开展了交流讨论,对有关注意事项进行了梳理,统一了监管思路。
会议提出,2024年医疗器械经营使用环节监管工作要紧紧围绕国家局部署的巩固提升行动,全面贯彻落实新修订《医疗器械经营质量管理规范》,进一步加大经营使用环节监督检查力度,严格管控安全风险,牢牢守住安全底线,为人民医疗器械安全使用提供更有力的保障。