为进一步加强对申请人的服务,就申请人关心的常见共性问题进行交流,及时对新发布的药品注册相关政策或技术要求进行宣贯,药审中心拟定于2024年3月1日举办第三期“药审云课堂”。现将有关事项通知如下:
一、会议时间
2024年3月1日,13:30-17:00
二、会议方式
采用在线平台进行线上直播。
三、参加人员
培训面向全社会公开,欢迎研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。
四、主要内容
围绕《2023年度药品审评报告》分享解读,化学仿制药原料药、制剂工艺研究及质量对比常见问题分析,原料药、制剂生产工艺信息表及质量标准核定要求与常见问题分析进行分享,具体详见培训议程。
五、报名注册
(一)此次培训不收取费用,参会人员扫描二维码进入注册即可。
报名二维码:
报名链接:
https://wx.vzan.com/live/page/1090111569?v=1708579915300
(二)请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题。
六、下期预告
结合一般性技术问题咨询和药审云课堂“满意度调查”听众反馈情况,我中心计划于4月份介绍《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》、集中解答申请人对于生物等效性相关常见共性问题等内容,后期敬请关注我中心网站通知。
附件:1、2024年第三期“药审云课堂”议程
2、报名及观看流程
相关附件
序号 | 附件名称 |
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1 | 2024年第三期“药审云课堂”议程.docx |
2 | 报名及观看流程.docx |