化妆品不良反应监测是及时、有效控制化妆品安全风险,保障消费者健康的重要手段。2023年,自治区药物警戒中心累计收集全区化妆品不良反应报告3262份,同比增加60%。从化妆品不良反应监测系统评分情况来看,平均分由2022年度的86.08分提升至92.91分,评估失分项目由2022年度的5347项减少至152项。2023年度全区化妆品不良反应监测工作实现了数量和质量双提升,为化妆品上市后监管提供了强有力的技术支撑。
为促进化妆品不良反应监测工作提质升级,自治区药物警戒中心采取四项措施全方位跟进。一是科学谋划部署工作方案,印发《内蒙古自治区盟市监测机构工作考核细则》,明确了化妆品不良反应监测的具体指标,压实工作目标责任。二是连续三年实地督导全区20家化妆品不良反应监测哨点单位上报工作,推动哨点单位发挥带头作用。三是针对监测机构和哨点单位开展专项培训,进一步加强基层监测单位能力建设。四是加强宣传引导,推进社会共治,利用“5·25”护肤日、化妆品安全科普宣传周等主题活动,进医院、进社区、进校园、进企业普及安全用妆和化妆品不良反应知识,增强消费者安全用妆意识,督促监测单位积极上报,形成社会共治相互促进的良好局面。
2024年,自治区药物警戒中心将积极完善“一体两翼”工作格局,持续加强监测评价体系建设,全面提升监测能力,督促化妆品注册人备案人落实主体责任,推动全区化妆品不良反应监测工作再上新台阶。