为认真贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》及《中共江苏省委江苏省人民政府关于促进中医药传承创新发展的实施意见》的相关部署要求，省药监局审评中心在中药配方颗粒标准技术审评、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案以及医疗机构制剂注册等方面持续发力，助力我省中医药传承创新和高质量发展。
以标准促提升，推进完善中药标准化建设
审评中心持续推进中药配方颗粒标准制定工作，依据国家药监局《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，采用“专家审评+集中审评”的方式，定期研讨中药配方颗粒共性问题，形成统一的审评尺度，确保标准科学严谨。为加强对企业的指导帮扶，审评中心多次召开中药配方颗粒面对面沟通交流会，面向5家申报单位集中反馈审评发补技术要求，对企业研究中存在的困难及时给予指导。自2021年承接该项工作以来，共颁布十一批392个江苏省中药配方颗粒质量标准，标准颁布数量位列全国前列。
守正创新，促进医疗机构中药制剂转化
为加强政策法规宣贯力度，指导申请单位规范开展中药制剂注册、备案工作，2023年审评中心先后两次派员对全省中医院药学从业人员开展医疗机构制剂注册/备案要求培训，累计培训约300余人次。完善沟通交流机制，通过面对面沟通交流会等形式为医疗机构制剂申报提供技术咨询与政策指导。截至2023年，完成129件传统工艺配制中药制剂备案审核。
提升理论素养，营造科研良好氛围
以监管科学研究为抓手，助力产学研深度合作，推动中药新药研发成果转化。审评中心先后承担《传承创新的医疗机构中药制剂注册/备案三结合证据体系研究》《传统工艺配制的中药制剂研究技术指导原则的研究》等4项中药相关课题研究及地方标准制订工作，指导医疗机构制剂加速转化。为提升审评员中医药理论素养，学习中医药文化，审评中心组织赴江苏省中医药博物馆调研学习，让审评员与中草药“零距离接触”。
闻令而动，助力中药抗病毒抗感染药物安全可及
积极参与省药监局组织的省中医院治疗新冠病毒肺炎制剂清宣解毒颗粒专家论证会，提出审查意见及后续完善要求，助力制剂成果转化、快速完成备案。密切配合省药监局及时完成抗病毒感染药物的保质保供工作，快速完成金振口服液、蓝芩口服液等临床亟需品种的新增生产场地审评工作，进一步筑牢“中医药防护屏障”。
2024年，审评中心将在省药监局的领导下，不断强化中药技术支撑能力建设，在审评人才培养、科学研究、智慧审评系统建设等方面走深走实，助推我省中药产业守正创新，提升我省中药品种的质量竞争力。
