为加强常州市医疗器械质量监管，常州检查分局根据2024年度国家医疗器械抽样计划要求，立足全市医疗器械生产企业实际情况，按照日常检查、抽检及体系考核三位一体“监检结合”工作方式，第一时间启动2024年医疗器械监督抽检工作。
一是抢抓时间，科学谋划
此次常州地区将重点抽取人工关节和骨科脊柱类69个集采品种，涉及83家单位的131批次产品，时间紧、任务重、要求高。接到任务后常州检查分局迅速行动，利用春节假期时间细致梳理国家药监局抽检计划具体要求，通过常州检查分局智慧监管平台全面梳理辖区内企业品种在产情况、库存数量等详细信息，摸清底数科学制定抽样工作实施方案。
二是精准部署，培训到人
节后开工首日，常州检查分局、审评核查常州分中心主要负责同志召集条线工作人员第一时间部署落实相关工作要求，安排经验丰富的同志现场操作演示国抽信息系统抽样流程，详细讲解此次抽检填报要求、完成时限等内容，特别提示了和往年抽检工作的不同之处，切实提高抽样工作规范性，防止因不符合抽样要求被退样的情况发生。
三是协同融合，优化服务
常州检查分局、审评核查常州分中心充分发挥协同融合机制优势，组织团队精干力量组成抽样工作组，立足职能把抽检工作与医疗器械日常监管、专项检查、体系考核等工作结合起来，切实落实“抽样前现场检查”和“监检结合”等工作制度，力求实现“一次检查、综合体检”，不断推进监管效能最大化、监管成本最优化、服务企业最人性化，高效压实医疗器械生产企业主体责任。
