按照省药监局《关于进一步规范药品上市后生产场地变更管理要求的通知》要求,无锡市市场监管局直属事业单位无锡市药检中心多措并举,持续为省内(非仅本地)医药企业提供便捷、高效的药品注册相关(非全部)检验服务,积极开展恢复生产和生产场地变更注册检验工作。
一是加强宣传、建立纽带,通过网络直播、走访座谈、电话咨询等多种方式对接本土医药企业,调研生产研发情况,了解其注册品种申报进度和药品注册检验需求,宣传相关法律法规。二是靠前服务、主动作为,制作详细的药品检验检测服务清单,在无锡市药检中心官网和公众号同步推送,做到无事不扰,有求必应,以优质服务助力药企产品顺利上市。三是绿色通道、提速增效,运用信息化管理手段,实现从受理收检到报告发出的全流程动态追踪,将注册检验周期缩短至25个工作日以内。
近日,无锡市药检中心顺利完成无锡市首个“上市许可持有人在无锡市,而受托生产企业在外市”的药品场地变更注册检验任务。2023年无锡市药检中心共完成药品注册检验12个品种25批次,其中生产场地变更注册检验批次占到近九成。