为深入落实2024年全省药品监管工作部署，近期，宿迁检查分局科学谋划、实干争先，积极开展节后生产企业巡查工作，实现2024年监管工作良好开局。 一是明确需求重点，强化用药保障 一方面针对春季多重传染病交叉流行及节后返程人员流动等问题，进行呼吸道传染病防控所需药械等重点产品储备和生产情况摸底，着力保障群众用药用械需求。另一方面及时总结监管经验，梳理企业产能产值情况，明确重难点生产企业，结合现有监管力量，科学制定监管计划。 二是明确监管重点，强化服务保障 实地走访3家重点药品生产企业和2家重点医疗器械生产企业，面对面开展交流服务，调研企业生产计划，倾听企业诉求，纾解企业困难。组织企业关键岗位人员座谈，对检查发现的问题进行复查复盘，分析研判问题产生的原因，提供政策解答和现场指导，助力企业防范风险隐患。 三是明确主体责任，强化监督检查 充分发挥监督检查牵引功能，落实“四个最严”标准，坚持严查细管，通过查资料、随机访、现场核等形式，回看整改效果，以检促建提升监管效能。同时坚持逢查必宣，强化企业药品质量安全责任主体定位，结合现场检查前“随机考”、实地检查后“留作业”等措施，提升企业理解运用法规的能力，帮助企业持续提升落实主体责任能力。 |
