为做好年初医疗器械安全监管工作,萧山区局高度重视,多措并举,扎实开展医疗器械安全大检查,年初以来已累计上报不良事件监测40例,切实保障人民用械安全。
一是加强责任落实,筑牢监管防线。开展岁末年初医疗器械质量安全专项检查,督促辖区医疗器械生产经营和使用单位提高意识站位,严格落实医疗器械质量安全主体责任,按照医疗器械相关法律法规,严把购销存各环节质量安全管理关。提醒企业做好消防设施、安全教育、水、电、安全通道等方面的安全隐患检查,做好医疗器械的贮备、配送工作,保障节日期间医疗器械正常供应,确保在节日期间公众用械安全、可靠、便捷。
二是加强重点监管,筑牢安全底线。针对日常监管过程中发现的风险隐患,制定《关于清理医疗器械生产(经营)异常企业的指导意见》,开展医疗器械生产(经营)异常企业重点排查清理工作;根据节日期间医疗器械消费特点,针对城乡结合部等重点区域,委托生产、流通销售等重点环节,医用口罩、无菌和植入类医疗器械等重点品种开展专项检查;重点检查是否从合法渠道购进,是否经营使用不合格证明、过期、失效、淘汰、无注册证的医疗器械,是否按要求进行注储存运输,是否执行进货查验制度,是否依规定开展不良事件监测工作。
三是加强宣传引导,形成全民共治。开展“党建共建迎新年 安全用械进社区”活动。通过“普法+宣传”的形式,向公众宣传安全用械及医疗器械不良事件监测的相关知识;主动对接区医疗设备质控中心,对医疗设备相关法律法规开展培训服务,累计培训全区公立医院、民营医院、社区卫生服务中心等机构100余家次,高效促进医疗机构责任人员提升法律意识和规范化使用能力,努力形成全民参与的共治格局。