依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。
受理号： 2024022020005
产品名称： 重组胶原蛋白创面溶液
规格型号： YF(JXY)-1、YF(JXY)-2、YF(JXY)-2.5、YF(JXY)-3、YF(JXY)-3.5、YF(JXY)-4、YF(JXY)-4.5、YF(JXY)-5、YF(JXY)-10、YF(JXY)-15、YF(JXY)-20、YF(JXY)-50
申请人： 南京天纵易康生物科技股份有限公司
优先审批理由： 该产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（三）项规定的要求，即“列入国家或省部级科技重大专项、省部级重点研发计划的医疗器械”，适用优先注册程序。
受理号：2024022020006
产品名称：重组胶原蛋白冻干纤维
规格型号： YF(JD)-1、YF(JD)-2、YF(JD)-3、YF(JD)-4、YF(JD)-5、YF(JD)-6、YF(JD)-7、YF(JD)-8、YF(JD)-9、YF(JD)-10、YF(JD)-11、YF(JD)-12、YF(JD)-13、YF(JD)-14、YF(JD)-15、YF(JD)-16、YF(JD)-17、YF(JD)-18、YF(JD)-19、YF(JD)-20、YF(JD)-25、YF(JD)-30、YF(JD)-40、YF(JD)-50、YF(JD)-75、YF(JD)-100、YE(JD)-125、YF(JD)-150、YF(JD)-200
申请人： 南京天纵易康生物科技股份有限公司
优先审批理由： 该产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（三）项规定的要求，即“列入国家或省部级科技重大专项、省部级重点研发计划的医疗器械”，适用优先注册程序。
公示时间：2024年3月12日至2024年3月25日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。
电话：025-84535891
邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编:210002
电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn
江苏省药品监督管理局
2024年3月12日
