3月5日至8日,贵州省药品监管局在遵义市召开2024年贵州省医疗器械监督管理工作会暨医疗器械监督管理法规培训会。本次会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,传达学习了习近平总书记关于民营经济发展的重要论述、全省民营经济高质量发展暨营商环境建设大会精神,2024年全国医疗器械监督管理工作会议、全省药品监管工作会议精神,全面分析我省医疗器械监督管理工作形势,研究部署2024年全省医疗器械监管工作,对医疗器械相关法规进行了培训。省局党组成员、副局长李琎同志参加并作讲话。
李琎指出,当前我省药品监管工作面临新形势新任务,各级药品监督管理部门要从政治和全局的高度充分认识维护药品安全的极端重要性、紧迫性,进一步提高政治站位,切实增强“四个意识”,坚定“四个自信”,严格落实“四个最严”要求。全省药品监管系统要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,深入贯彻落实习近平总书记视察贵州重要讲话精神,贯彻落实中央经济工作会议、省委经济工作会议部署,牢牢把握新国发2号文件历史新机遇,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,进一步加强医疗器械全生命周期质量监管,扎实推进我省医疗器械监管向前发展。
李琎强调,各级药品监督管理部门要加强对新修订《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》的学习宣贯和培训,深刻理解并熟练掌握有关要求,结合实际认真贯彻落实。要深入开展医疗器械质量安全巩固提升行动,强化监督检查,进一步压实属地管理责任和企业主体责任,加大违法违规行为的惩戒力度,营造良好的医疗器械经营环境。
李琎要求,2024年是实施“十四五”规划的关键一年,各地要着力深化医疗器械审评审批制度改革,持续优化营商环境,助力产业大招商,助推我省医疗器械产业高质量发展,为贵州医药产业高质量发展贡献药监力量。
此次会议还围绕“履行监管责任、督促落实企业主体责任”等内容进行了质量安全风险会商和经验交流,实地到2家经营企业进行现场观摩教学。60余人参加线下培训,200多家经营企业通过线上进行学习。