为进一步提升中心药物临床试验检查人员的检查能力，规范药物临床试验机构监督管理，不断提升临床试验质量。近日，市药品审查中心组织开展临床试验核查业务交流研讨。
针对近期开展药物临床试验核查工作，检查员结合典型案例围绕试验用药品管理、生物样本检测及AE与药物相关性的评估等近期重点问题进行深入分析和讨论，并提出了解决方案和建议。通过学习和交流，大家深刻认识到检查员不仅应具备发现问题的能力，还需具备判断问题性质、责任方的能力。
下一步，中心将持续有针对性地开展业务交流，切实提升监管检查效能，持续加强对药物GCP机构的指导与帮扶，促进药物临床试验工作的规范化，为药品安全保驾护航。
