江苏嘉逸医药「阿哌沙班片」过评

   2020-08-19 1860
核心提示:8 月 18 日,国家药监局官网显示,江苏嘉逸医药「阿哌沙班片」获批,按照新注册分类 4 类获批视同通过一致性评价。阿哌沙班是一
 8 月 18 日,国家药监局官网显示,江苏嘉逸医药「阿哌沙班片」获批,按照新注册分类 4 类获批视同通过一致性评价。

阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的 Xa 因子抑制剂,属新型口服抗凝药物,适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。

阿哌沙班由百时美施贵宝公司和辉瑞公司联合研制开发的抗血栓药物,目前已进入了 2017 新版医保目录。

阿哌沙班口服常释剂型是第三批集采品种,第三批集采即将在本月 20 号开始投标,目前,该品种国内通过一致性评价的企业已有 6 家,江苏嘉逸医药为第 7 家过评,正好赶上集采末班车。

 
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