按照市局《关于印发2024年药械流通监管工作要点及监督检查计划》,近日,第四分局与药品审评检查中心组成联合检查组,对北京诺华制药公司广东佛山分仓进行实地检查。
首先,检查组听取了双方企业质量管理工作汇报,了解委托储运质量管理现状,查阅相关质量管理文件和记录;然后,对储运条件、人员履职、设施设备、计算机系统、安全生产责任落实等进行实地检查,并查看了校准验证、人员资质和设施设备等档案;最后,监管人员与双方企业展开座谈,就风险预防与控制、药品追溯体系建设、药品可及性等方面深入交换了意见,并希望双方进一步加强沟通配合,完善合作机制,厘清质量责任,确保药品质量安全。