罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示:“全球几乎一半的肝细胞癌病例都在中国发现,因此,与中国目前的护理标准相比,接受Tecentriq和Avastin治疗的中国患者具有更长的生存期,这是非常令人鼓舞的。我们正与中国国家药品监督管理局(NMPA)以及全球其他监管机构密切合作,希望尽快将这一治疗方案带给患者。就在最近,NMPA受理了我们的补充生物制品许可申请(sBLA)。”
在全球范围内,每年有超过75万人被诊断为肝细胞癌(HCC),这是最常见的肝癌类型,大多数病例发生在亚洲,几乎一半病例发生在中国。此外,肝癌的发病率在欧洲和美国都在上升,美国的肝癌病例数量自1980年以来增加了两倍多。
罗氏为Tecentriq制定了广泛的开发计划,包括多项正在进行和计划进行的III期研究,涉及多种类型的肺癌、泌尿生殖系统癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌。这包括Tecentriq单独用药或与其他药物联合治疗的研究。
将Tecentriq与Avastin进行联合用药具有强有力的科学依据,Tecentriq+Avastin组合具有增强免疫系统对抗肿瘤的潜力。Avastin除了具有既定的抗血管生成作用之外,还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制、促进T细胞肿瘤浸润以及启动T细胞对肿瘤抗原的反应,进一步增强Tecentriq恢复机体抗癌免疫的能力。
2018年12月,美国FDA批准Tecentriq+Avastin+化疗(卡铂和紫杉醇)一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者。该批准基于IMpower150研究的B组患者数据:在意向性治疗野生型(ITT-WT)患者中,与Avastin+化疗相比,Tecentriq+Avastin+化疗显著延长了患者的生存期(中位OS:19.2个月 vs 14.7个月,HR=0.78,p=0.016)。