甘肃省庆阳执法检查局把药品安全年度日常检查作为基础性、防范性工作来抓，通过开展针对性培训、建立健全检查流程、全面系统开展现场检查、结合监督检查普法普技等措施，不断提升日常监督检查的实效，力争让监管始终跑在风险前面。
一是扎实开展针对性培训。认真总结上年度工作，查找日常监督检查中存在的问题，并针对执法人员在计算机系统检查、网络平台销售药品检查、检验检测室检查、委托生产药品监管等方面存在的短板弱项，邀请系统内资深专业人员，开展了为期三天的专项培训，为年度日常监督检查打下了坚实的基础。
二是建立健全日常监督检查流程。针对不同检查组检查流程不统一、步调不一致、随意性强、评定标准有偏差等问题，从检查前准备、会议召开、现场检查重点及程序、问题反馈、检查结论评定等方面，细化制定了日常监督检查流程，并将廉洁执法纪律及承诺书签订作为日常监督检查必备环节纳入管理。切实以规范统一的流程、公开严明的纪律保障监督检查效果。
三是全面系统开展现场检查。按照先易后难次序，从药品流通企业入手，把年度日常监督检查作为企业全面体检的一项具体措施抓实抓细、抓出成效。实行局领导带队、科长负责，以组为单位，细化分工、明确责任、量化考核，从企业总体情况、人员管理、体系文件、质量管理与职责、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、运输与养护等各个环节入手，严格按照GSP规范逐项全面系统开展检查。检查突出“全、严、实、细”四字原则，坚持时间服从质量，做到一个模式检查、一把尺子衡量，达到不漏项、不留死角。
四是将普法普技贯穿于日常监督检查全过程。坚持“检查是手段、规范是目的”的理念，制定了全年监督检查计划，把向企业普法普技列入重要议事日程，结合检查发现问题解读《药品管理法》、《医疗器械管理条例》等法律法规，使企业始终明确药械化安全三大主体责任和违规违法应承担的后果。同时，坚持把查出问题反馈和普及质管技能有机结合起来，通过现场讲解、座谈培训、问题解答等形式，从理论和实践两个方面强化企业质量管理人员能力素质，提升企业自律意识和自主能力。
五是以“风险等级+信用等级”双重评价体系规范企业运行。依据《庆阳执法检查局监管对象风险等级评定办法》和《庆阳执法检查局监管对象信用等级评定办法》2023年度评定结果，将风险等级高、信用等级低的企业作为重点监管对象，本着更科学、更合理、更有针对性、更能引起企业高度重视的原则，安排精兵强将，集中时间、集中力量开展检查，促使相关企业自觉自助加强风险防控、强化质量管控、提升整体质管水平。
截至目前，完成日常监督检查17户、占监管对象71户的24%，发现计算机系统数据修改审核不严格、不合格药品销毁记录不健全、冷藏车保温箱使用不规范等主要缺陷项68项、药品库房门禁卡管理缺乏有效控制、避光药品未采取避光措施、未开展药品安全风险评估等一般缺陷项74项，并全部限期整改。约谈高风险企业4户，下发责令整改通知书2份，向外省外地发出协查函件2份，开展生产企业疑点产品调查1户。（庆阳执法检查局 供稿）
