为加强疫苗企业监管,保障疫苗质量安全,吉林省药品审核查验中心(吉林省疫苗检查中心)(以下简称中心)坚持“强监管、优服务、提质量、保安全”的工作方针,以时不我待的紧迫感,时时放心不下的责任感,坚定信心,攻坚克难,牢牢守护药品监管“四大安全”底线。
春节前夕,中心主任王琳、副主任吴晶分成两组带领疫苗检查科人员赴吉林省在产四户疫苗生产企业对企业安全生产、质量管理等情况进行督导检查。在疫苗生产安全、生物安全、实验室安全管理等几大方面列出了含有100余个排查要点的《综合安全检查表》,要求企业落实主体责任,严格执行安全生产、值班值守、应急保障等相关制度。
春节期间,按照中心要求,派驻检查员轮流上岗、履职尽责,每日对企业生产情况进行排查,随时掌握企业生产动态、质量体系运行情况,督促企业提升安全生产意识,共对疫苗生产现场检查26次,查看文件27个,上报周报告4份。
春节过后,正值两会开幕前夕,为进一步强化疫苗安全监管,中心疫苗检查科科长李娜、副科长杨希凡带领两个检查组分别赴疫苗生产企业对生产车间、设施设备运行以及日常维护保养等各项安全责任落实情况进行了检查,督促企业从源头防控药品安全生产。
按照吉林省药品监督管理局党组的要求,中心本着“管生产就要管安全”的原则,坚决落实部门责任,确保安全生产不留死角,在保障疫苗质量前提下,全方位抓好疫苗安全生产工作。
乘风破浪勇向前,万里波涛展风采。下一步,中心将继续秉持“强检查,促民生发展;重审核,保药品安全”的工作理念,以保障疫苗安全有效为己任,严格检查,精准帮扶,助推我省疫苗产业高质量发展。(吉林省药品审核查验中心供稿)