Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日，该公司公布了其先导疗法Fintepla（ZX008，fenfluramine oral solution，芬氟拉明口服液）治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）全球性III期临床试验（Study 1601）的阳性顶线结果。LGS是一种严重且难以治疗的儿童期发病的癫痫类型，该研究显示，Fintepla有潜力作为LGS患者群体的一个重要新治疗选择。
Fintepla是一种液体制剂的低剂量芬氟拉明，可通过调节血清素受体和sigma-1受体活性来降低癫痫发作频率（见参考文献：Fenfluramine diminishes NMDA receptor-mediated seizures via its mixed activity at serotonin 5HT2A and type 1 sigma receptors）。之前，Fintepla已被美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）授予治疗LGS的孤儿药资格（ODD）。此外，FDA还授予了Fintepla治疗Dravet综合征的突破性药物资格（BTD）。
目前，Fintepla治疗Dravet综合征相关癫痫发作的新药申请（NDA）正在接受FDA的优先审查，PDUFA目标日期为2020年3月25日。EMA也正在审查Fintepla治疗Dravet综合征的营销授权申请（MAA）。
