4月15日,山西省药监局组织召开全省药品生产监管工作座谈会,省局药品生产监管处、机关纪委、各检查分局,省药品检查中心、省药物警戒中心负责药品生产和特殊药品监管相关人员参加会议。
会议传达了全国中药注册管理和质量安全监管工作会议及药品注册管理和上市后监管工作会议精神。各检查分局、省药品检查中心就2023年药品生产和特殊药品监督检查情况、存在的主要问题和工作建议进行了交流,省药物警戒中心通报了2023年全省药物不良反应监测情况以及开展的药物评价和不良反应聚集性信号处置工作。机关纪委专门就全国药品监管系统和我省近期纪检部门查办的典型案例进行了警示教育,对药品生产和特殊药品监管工作中存在的风险点开展了廉政提醒。
会议强调,各单位要强化风险意识,聚焦药品生产和特殊药品监管主责主业,加强血液制品、中药注射剂、特殊药品等重点品种质量监管;要坚持问题导向,组织开展中药生产、委托生产、集采中选品种、药物警戒和第二类精神药品等专项检查;要加大风险研判会商,及时有效防范化解药品风险,积极探索创新监管方式方法,提升药品安全监管能力。(李 凯)