4月10日,太原市市场监管局组织举办《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训。培训采取“线上+线下”方式进行,市局设主会场,三县一市局设分会场,全市十县(市、区)局、中北高新区分局执法人员和医疗器械经营企业及提供委托贮配服务企业近1200余人参加。
培训会邀请杭州市西湖区市场监管局鲍春晖,以新版《规范》浅析为题,详细解读《规范》修订背景、总体情况和主要内容,结合具体案例和场景,对照新旧版医疗器械经营GSP,重点分析了新模式、新业态下经营企业质量管理要求和监管工作要点,为指导市县监管部门和企业准确理解把握《规范》,全面准确执行《规范》打下坚实理论基础。
培训标志着全市《规范》宣贯工作正式启动。太原市局将按照省药监局有关通知要求,结合工作实际,组织全市各级药品监管部门和经营企业采取内部培训、企业自查、监督检查和规范提升相结合等方式开展宣贯工作,全面推进《规范》落地见效,切实保障公众用械安全。