为贯彻落实《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号）要求，提高为企服务效能，江苏省药品监督管理局决定自2024年5月1日起启用出具药品受托生产审查意见系统，现就有关事项公告如下：
一、申请人登录江苏政务服务网（网址：https://www.jszwfw.gov.cn/），进入“省药品监管局旗舰店”中的“智慧政务服务平台”，选定相应功能进行在线办理，具体操作见附件。
二、申请人提交申请后，我局将依据药品GMP符合性检查结果或许可检查结果，出具是否同意受托生产的意见。申请人通过系统查看我局具体审查意见。
三、申请人在办理过程中遇到技术问题的，可电话咨询：0519-89886336 、13914327970，也可加入QQ群（群号：701639679）在群内咨询。
特此公告。
出具药品受托生产审查意见系统企业端操作手册.pdf江苏省药品监督管理局
2024年4月30日
