为有效落实企业产品质量安全主体责任和属地监管责任，督促跟踪企业整改落实到位，消除医疗器械产品质量风险隐患，提升产品质量安全水平，4月26日，省药监局对7家2023年度国家抽检不合格医疗器械生产企业进行责任约谈。
会上，7家医疗器械生产企业负责人报告了抽检不合格问题采取的有效纠正、预防控制措施，并就保证产品质量作了表态发言。省医疗器械检验所、省药监局审评中心对抽检不合格进行了原因分析。医疗器械生产监管处、检查分局对企业可能存在的潜在风险隐患提出明确的整改要求。
会议强调，企业要以保障健康的站位树立质量意识。要始终坚持人民至上、生命至上，履行社会责任担当，始终把人民群众生命安全和身体健康放在第一位。要切实强化责任意识、法治意识、质量意识、诚信意识，加强医疗器械全生命周期管理，保证人民用械安全。 会议要求，要以求真务实的行为压实责任链条。要举一反三，加强过程管理，完善企业质量管理体系，落实属地监管责任，督促相关企业开展整改，做好跟踪检查工作，加大监管力度，强化监管服务，以问题为导向，细化监管措施，确保监管实效。 会议指出，要以精益求精的标准提升整改成效。在整改中要做到紧盯问题整改抓落实，注重建章立制抓落实，把法规学习和执行作为企业重中之重，在质量和品牌上深下功夫，强化质量文化建设，把质量管理理念融入到企业文化中，实现全员参与、全程管控，全面提升。 省药监局医疗器械生产监管处、南京检查分局、徐州检查分局、苏州检查分局、扬州检查分局、省医疗器械检验所和省药监局审评中心等相关负责同志参加会议。
