为进一步深化“提前介入、药审联动”服务机制，及时了解企业需求及困难，切实帮助企业解决具体问题，畅通交流渠道，今年以来，山西省药品审评中心先后与5家申请人就拟申报的药品上市后变更、医疗机构制剂首次注册等问题开展多次“一对一、面对面”沟通交流，以更加精准、高效的服务模式满足企业需求，推动审评服务质量再上新台阶。
服务期间，省内复盛公大药厂、天生制药、德元堂药业、立业制药和仁安医院等先后就药品上市后变更药品生产场地并关联生产工艺、制剂处方中辅料、包材等变更，以及医疗机构制剂首次注册的研究工作开展和申报资料的准备等相关问题进行了咨询，审评中心结合相关法律法规、指导原则，针对企业提出的具体问题作出详细解答，并给予专业指导意见和建议。审评中心的细致指导和精准帮扶得到了申请人的高度认可，纷纷表示这种“一对一”的沟通交流切实帮助企业解决了具体问题、节约了时间成本，也为后续产品的备案类变更和医疗机构制剂注册提供了宝贵经验。
省药品审评中心不断强化服务意识，提升服务质量，切实为企业纾困解难。开通全天候电话咨询服务，快速响应，及时反馈，解答企业疑惑。对多家中小型企业深入解读指导原则，与申请人主动沟通审评意见，切实做好指导服务，解决企业法规理解不透彻、信息获取不及时等问题，减少申请人重复、无效提交，提升备案质效。
下一步，审评中心将紧紧围绕省药监局工作部署，深入开展调查研究，分析产业发展存在的难题，创新服务举措，优化咨询服务方式，切实做到为企业排忧解难，助力营造良好营商环境，推动我省药品技术审评工作提质增效。
（林伟欣 杨莹莹）
