5月8日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,到北京部分企业调研细胞和基因治疗产品研发进展,并主持召开企业和科研机构座谈会,围绕鼓励创新和加强监管进行交流。
黄果强调,细胞和基因治疗产品已成为全球医药发展的前沿和热点,药品监管部门要加强政策引导,助推产业高质量发展。要提高研发质量,完善评价体系标准,加强沟通交流服务,让细胞和基因治疗产品早日惠及患者。
据悉,经药品监管部门批准,我国已有四百余个细胞和基因治疗产品正在开展药物临床试验,其中干细胞产品近一百个。适应症涵盖了肿瘤、呼吸系统、神经系统、心血管系统、消化系统、风湿免疫等多类疾病。
国家药监局相关司局和直属单位、北京市药监局、北京市经开区有关同志参加调研。