按照中药生产专项检查要求，山东省药监局一分局采取针对性举措，精准防范风险隐患，坚决守牢药品安全底线。
一是开展现场交流，强化风险防控。“诊断病因，防治结合”，从质量管理体系建设、人员履职、药材质量把控、检验过程控制、生产过程控制、设施设备管理等六个方面，深入分析和研判中药饮片生产企业现状以及存在的问题和风险及产生原因。“案例警示，追根溯源”，对近几年办理的部分中药饮片领域投诉举报、处罚案例进行梳理，分析形成类似案例形成的原因，以实际案例进行警示教育，增强企业对法律的敬畏之心和底线意识。“经验交流，共保安全”，由企业分享在中药材、中药饮片、中成药质量控制方面的经验做法，相互学习、共同提升。
二是确定检查重点，确保检查实效。按照省局开展中药生产专项检查的工作要求，对辖区内的中药生产企业进行检查。检查前认真研判，确定检查的重点范围，做到有的放矢。重点检查人员是否具备药材鉴别及检验的实际能力、质量检验过程及结果是否真实可靠、是否按照批准的工艺进行生产。为确保检查实效，专门选调具有中药鉴别和检验专长的GMP检查员参与检查，对企业在库中药材和中药饮片进行现场甄别。
三是加大抽检力度，增强压力传导。为充分发挥监督抽检的技术支撑作用，现场检查人员以问题为导向，参照重点抽检中药饮片名单上的品种进行抽检，结合现场检查情况以实际案例开展警示教育，逐步形成监督抽检、案件查处、风险处置等方面的压力传导，倒逼企业规范生产质量管理。
截至目前，已对辖区内17家中药生产企业进行检查和监督抽检，抽检中药材、中药饮片、中成药70余批次。
