为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》等法律法规，落实国家药监局关于新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯要求，进一步加强医疗器械经营使用质量监管，提高监管人员监管执法能力，近日，省药监局在南京举办全省医疗器械经营使用监管法规培训班暨医疗器械经营质量管理规范宣贯会。省药监局药品安全总监、党组成员于萌出席开班式并讲话。于萌在讲话中指出， 医疗器械经营使用监管是整个医疗器械监管工作的重要组成部分，涉及批发、零售、使用等各个环节，以及第三方物流、网络销售等新型业态，呈现点多、线长、面广、量大等特点，面临着一系列新要求、新挑战、新任务。各地市场监管部门要扎实履行好医疗器械经营使用监管职责，推进落实年度监督检查和专项整治任务。要抓好面向行政相对人和监管人员的新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训，提高经营企业遵守法律法规和质量管理规范的自觉性，提高监管人员依法依规监管能力。要坚持问题导向，聚焦风险、聚焦产品、聚焦企业、聚焦处置，综合运用提示、警示、约谈、督办、责令整改等手段，督促医疗器械经营企业和使用单位落实相关法定要求，确保风险防范和处置到位。要积极推进医疗器械唯一标识实施工作，确保相关品种可追溯。要压实医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业主体责任，建立医疗器械网络销售线上线下一体化监管台帐。要坚定不移、坚持不懈抓好党风廉政建设和行风建设，结合监管业务特点有针对性地完善廉政风险防控机制，及时把苗头性、倾向性问题消灭在萌芽状态。
此次培训，邀请了国家药监局医疗器械监管司、国家药监局南方医药经济研究所、国药集团、南京市秦淮区市场监管局、江苏省人民医院等单位的相关负责同志和专家，分别围绕医疗器械上市后监管工作要求、新修订《医疗器械经营质量管理规范》、医疗器械网络销售监管、医疗器械经营许可备案、医疗器械违法案件办理、医疗器械使用质量管理等主题进行了讲解和案例分享。 省药监局有关处室、直属单位、各设区市市场监管局、相关设区市行政审批局（数据局）、各县（市、区）市场监管局从事医疗器械经营许可和医疗器械经营使用监管的工作人员共170余人参加培训。培训班还邀请了省药监局对口支援单位新疆伊犁州市场监管局相关同志参加培训。
