为扎实开展我省第三批医疗器械唯一标识(以下简称UDI)工作,黑龙江省药品监督管理局组织召开第三批UDI实施第二次推进会。
会上介绍了UDI工作的重要性和前期第三批UDI工作推进情况,分析了当前UDI实施过程中产生的主要问题,并提出了具体解决措施,明确了下步工作重点和方向。第三批实施UDI工作生产企业代表交流了UDI编码赋码工作经验。
会议要求,要深入推进实施第三批UDI工作,进一步落实企业主体责任和属地监管责任、加强与注册审评审批工作相结合、加强监督检查、加强培训和宣传。
下一步,省药监局将继续强化企业培训和技术指导,推动UDI系统的广泛应用,有效开展监督和检查,确保相关企业按时限要求完成UDI实施工作。
省药监局医疗器械监管处、综合执法局、各稽查处、药品审核查验中心,42家相关医疗器械注册、受托生产企业负责人参加会议。