5月24日,湖北省药监局组织召开了全省药品安全风险会商会,对全省药品安全形势开展分析研判。省局党组成员、副局长徐文林出席会议并讲话。
会上,省局相关职能处室、武汉分局、直属单位和武汉市场监督管理局立足本部门职能职责,从注册审批、生产流通、检查稽查、检验检测、不良反应监测、信访投诉举报等方面全面分析了当前药品安全形势及监管工作中存在的风险隐患,对下步工作提出了措施建议。会议还通报了我省药品安全巩固提升专项行动开展以来全省药品监管工作及违法案件查处情况。
徐文林对各部门汇报的安全风险分析评估情况进行了点评,并就如何做好风险会商、机制建设、成果运用及下步工作提出具体要求。
会议指出,要坚持风险管理原则,强化药品安全风险闭环管理,建立药品安全风险会商长效机制,让监管始终跑在风险前面。要将风险会商会与药品安全巩固提升行动、开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治有效衔接,强化监管措施和风险控制研究,不断提升药品安全质量水平。
会议要求,各部门要聚焦风险隐患,坚持问题导向、效果导向,加大监督检查力度,将风险隐患消灭在萌芽状态。要上下联动、无缝衔接,共同织密全省药品安全监管网络。在省级层面,注册审批、监管稽查、检验监测等环节要融合贯通,做到人员互动、线索互通、证据互用、结果互报。
会议强调,各级要齐抓共管,压实企业主体责任,落实部门监管责任,推动落实地方政府属地管理责任。要注重运用科技赋能监管,完善数字化支撑,探索借助大数据、人工智能等数字化手段提高风险监测预警和闭环处置效能,加强风险管理数据的分析运用,为监管工作提供充分有效的技术支撑,推进风险智慧防控,切实保障人民群众用药安全。