为进一步促进中药研发,提高中药受理及审评效率,解读临床共性问题及相关政策原则,药审中心5月10日举办了第五期“药审云课堂”,在交流审评共性问题基础上,重点针对中药常见问题进行了解答,来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等1.2万余人在线观看。
本次培训,来自药审中心不同业务部门的7位讲者重点就中药受理、中药沟通交流会议资料准备、已上市中药生产工艺变更及已上市中药说明书安全性内容修订等常见问题进行了集中解答,另外就罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则及近期发布的相关政策要求进行了解读分享。
现将本场培训视频链接和二维码在我中心网站发布,以供交流分享,播放时间截至6月15日。
培训视频观看链接:
https://wx.vzan.com/live/page/1147377737?v=1714404597001
培训视频观看二维码: