来自3期临床试验SIMPLE的研究结果于2020年8月21日发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上,并证实了之前于2020年6月1日公布的一线结果。主要终点是在第11天采用7级量表对患者症状进行的评估。试验结果发现与仅接受标准治疗的患者相比,随机接受5天疗程的Veklury+标准治疗的患者临床状态改善的可能性增加65%(p=0.017)。对于接受10天疗程的Veklury组患者,第11天的临床状态改善与标准治疗组相比无统计学差异。
“随着对Veklury帮助改善一系列COVID-19患者结局的效用的理解不断加深,我们欢迎FDA决定扩大紧急使用授权,”吉利德科学公司首席医学官Merdad Parsey博士说:“随着我们对COVID-19了解的深入,我们进一步确定了Veklury的疗效和安全性,我们看到了使患者在疾病早期阶段就可以使用该药的益处。今天FDA的行动使医生能够考虑符合条件的更广泛患者接受Veklury治疗。”