随着公众口腔健康意识不断增强，齿科种植、正畸矫正、牙齿美白、补牙修复等口腔医疗市场需求增长迅速。为保障群众用药用械安全，促进口腔行业健康有序发展，近日，瓯海区局以口腔科医疗器械使用环节为检查重点，全方位、多层次开展检查工作。截至目前，已检查口腔科的医疗机构24家，现场责令整改6家，立案查处1起。
一是加强摸排，摸清底数。对全区口腔科医疗器械批发零售单位、口腔专科医院、中小型口腔诊所等逐一开展现场检查，全面掌握辖区内口腔科医疗器械经营使用单位底数及基本情况，动态建立监管底数库。
二是加强执法，督促整改。重点检查是否从合法渠道购进医疗器械，是否查验留存医疗器械供应商资料，是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械等。对验收记录不完整、储存养护执行不到位等问题进行责令改正并给予指导，要求限期整改到位。对于发现的违法行为进行立案查处，对整改不到位的也将依法进行后续闭环查处。
三是加强宣教，构建长效机制。要求各医疗器械经营使用主体每年度对照《医疗器械监督管理条例》及时开展自查自纠；普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，提升辖区内口腔诊疗单位风险管控意识和从业人员的法律意识。同时，加大对口腔诊疗单位的日常监管力度，构建“常态化监管+突击性抽检+不定期检查”的长效监管机制，守好药械安全关。
