人民健康是社会主义现代化的重要标志，守护人民健康离不开科技支撑。以习近平同志为核心的党中央把保障人民健康放在优先发展的战略位置，加快推进健康中国建设，明确要求要“面向人民生命健康”加快科技创新。习近平总书记强调“要加强基础研究和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中”。近年来，北京市将创新药品和医疗器械产业作为重点扶持产业，医疗创新步伐明显提速。
第二分局深入学习贯彻党中央精神，时刻将百姓健康放在首位，在日常监管中鼓励企业依托中科院、清华、北航、北理、首医等诸多高校优势，推动产学研深度融合，促进科技成果转化。与此同时，牵针引线，引导企业医工交互、跨界合作。在为企业做好需求对接的同时，第二分局立足监管本职，梳理创新等高精尖医疗器械企业清单，建立全生命周期台账，有针对性定期指导及回访。在企业成立初期做好普法工作，送策上门。
近日，我辖区北京爱霖医疗科技有限公司开发的“经颈静脉肝内穿刺器械”产品通过国家药品监督管理总局创新医疗器械特别审批获批上市。该产品主要用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。我国肝病患者人数巨大，全球肝病负担最重，国内多个流行病相关调查报告显示，我国门脉高压肝硬化患者群已达千万级别。对此，临床治疗方案包括：药物治疗、外科手术、介入压迫、肝移植以及微创介入的经颈静脉肝内门体静脉分流术（简称“TIPS”）等。TIPS手术穿刺部位小、定位难，是微创介入领域中公认的难度最大的手术。传统的穿刺器械存在一定的局限性，如创伤大、并发症多等问题。经颈静脉肝内穿刺器械正好解决了这些问题，为临床医生提供了更安全、有效的选择。
下一步，第二分局将继续推动工作重心前移，完善联动工作机制，强化对企业产品全生命周期的指导和服务，助力医疗器械创新企业跑得快、跑得远、跑得赢，为患者提供更多优质产品选择。我局将继续坚定不移深入贯彻落实习近平总书记关于健康中国建设、新质生产力、生物医药产业发展的重要讲话，助推创新成果转化落地，推动医疗器械产业升级。
