吴兴区局“抽”“查”结合 构建药品安全“防护墙”

   2024-06-09 浙江省药监局huamei220
核心提示:药品安全一直是民众最关心、最直接、最现实的问题,药品抽样是保障药品质量的重要环节,监督检查是对药品生产、流通和使用全过程

药品安全一直是民众最关心、最直接、最现实的问题,药品抽样是保障药品质量的重要环节,监督检查是对药品生产、流通和使用全过程进行严格审查,两者都是重要的监管手段,吴兴区局积极探索新监管模式,“抽”与“查”相结合,构建药品安全“防护墙”,有效保障公众用药安全,维护公共卫生利益。

一是强化信息共享。加强与检验院、基层所的信息共享和协作配合,构建信息共享机制。结合上一年度抽检不合格产品信息、基层日常检查中发现问题产品信息、日常消费者投诉信息、不良反应监测信息等,对重点产品进行抽样检查,防范可能出现的药品安全风险。

二是强化风险导向。以药品的风险等级、市场占有率、当前人群用药量等因素为导向,确定抽样、检查的重点对象和区域。如在流感高发季节加大对抗病毒药品的抽查力度,冬令夏补期加大对滋补类中药饮片的抽查力度。

三是强化联合行动。联合执法大队、基层所,对药品零售企业、社区卫生院、个人诊所进行抽样与检查,特别是乡镇偏远地区的私人诊所,从而形成强大的监管压力,严厉打击违法违规行为。

四是强化技术培训。加强对监管人员的专业培训,特别是行政执法队和基层所监管人员抽样技术的专业培训,提高对药品法规、抽样技术和监督检查方法的掌握程度,让“抽”与“查”更好的结合。


 
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