近日,省药监局药品安全总监、党组成员于萌带队赴南通调研药械经营监管和促进医药产业发展工作,重点围绕贯彻实施《药品经营和使用质量监督管理办法》等政策法规听取基层监管部门和经营企业的意见建议。省药监局药械经营监管处、南通市市场监管局、南通检查分局有关负责同志参加调研。
于萌一行先后到江苏宣泰医药有限公司、如东县马塘新医药店和南京医药南通健桥有限公司开展实地调研走访,现场查看了企业生产、检验、仓储等设施设备,深入了解药品生产企业在产品研发、出厂检验、受托生产质量管控,药品经营企业在购进渠道把控、药品追溯要求执行、药品网络销售质量管理等方面的情况。于萌指出,作为研发型药品生产企业,要以培育新质生产力为导向推进企业高质量发展,在加大创新药研发力度、提高产品竞争力的同时,更加注重加强药品全链条质量安全管理。作为药品经营企业,要强化法治意识和风险管理理念,严格执行药品管理法律法规和经营质量管理规范,严把药品采购关,特别是要高度关注、切实加强对紧缺药品、医保高值药品等购货渠道管理,落实药品追溯责任、推进药品追溯管理,坚决杜绝假劣药品、“医保回流药品”进入市场。从事药品网络销售的企业,要按照《药品网络销售监督管理办法》规定和“线上线下一致”的原则,严格落实企业主体责任,切实规范药品网络销售行为、保证药品质量安全。
在南通市市场监管局,调研组召开了有药品监管部门和药品经营企业代表参加的座谈会,了解《药品经营和使用质量监督管理办法》及《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》贯彻落实情况及存在的问题,征求对省药监局起草的有关政策文件的意见建议,并对企业提出的有关问题现场作了回应。
在如东县市场监管局,于萌一行了解了药械经营监管工作开展情况,充分肯定了如东县市场监管局在加强行政指导、提高专业化监管能力等方面的做法。她强调,市县市场监管部门负责药械流通和使用环节监管,是药品全生命周期监管的重要环节,要认真贯彻药品安全“四个最严”要求,推动企业落实主体责任,加强监管人员队伍建设,大力提高专业监管能力和监督检查质效,依法严厉查处违法违规行为,牢牢守住药品安全底线,切实保障人民群众用药安全。