为切实规范医疗器械经营活动，温州市局以贯彻实施新修订《医疗器械经营质量管理规范》为契机，积极融入省市“三支队伍”建设工作大局，三举措推进医疗器械经营企业主体责任落实，不断提升企业关键岗位人员质量管理能力。截至目前，全市督促企业自查自纠完成率达100%，组织开展培训宣贯会13场次，参加人员逾8000人次。
一是线上+线下，多维度联动宣贯。通过线下集中培训形式，各地分阶段分类别对监管人员、企业负责人及关键岗位人员进行宣贯，重点讲解新旧条款对比、新模式新业态质量管理要求，分析总结经营环节常见违法违规行为，强化培训宣贯靶向性和精准性，着力提升基层监管人员综合素质和监管能力，提升企业法律法规认知水平和守法意识。同时，通过市局微信公众号进行线上直播培训，不断扩大培训宣贯可触达性，近4000人参与线上观看。
二是检查+自查，多方位排险除患。统筹日常检查、专项检查及飞行检查等抓手，重点突出新《规范》中对人员配备、制度建设、供货商资料审核、采购验收、储存、销售、售后以及计算机系统等方面的执行情况，并做好督促提醒。同时，指导企业积极开展自查自纠工作，完善质量管理体系运行，强化风险管控意识，履行主体责任清单，并将《规范》培训内容纳入本年度员工培训计划，不断健全企业内训考核机制。
三是规范+清理，多层次优化环境。要求各地结合经营企业年度报告工作及日常监管情况，全面梳理辖区企业整体情况，统筹好监督检查计划和培训宣贯计划，按照“整改一批、规范一批、提高一批”的工作原则，不断提高经营企业规范经营水平。同时强化结果运用，对上述工作中发现的医疗器械非正常经营对“僵尸企业”依法进行清理，释放市场主体活力，营造良好营商环境，目前已梳理注销（取消）医疗器械经营许可证（备案）174个，取消网络销售备案凭证10个。
