近期，山西省药品监督管理局组织开展监督检查，发现太原市方圆义齿制作有限公司（生产许可证编号：晋药监械生产许20230123号）质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对太原市方圆义齿制作有限公司采取暂停生产的控制措施。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2024年6月18日
（主动公开）
近期，山西省药品监督管理局组织开展监督检查，发现太原市方圆义齿制作有限公司（生产许可证编号：晋药监械生产许20230123号）质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对太原市方圆义齿制作有限公司采取暂停生产的控制措施。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2024年6月18日
（主动公开）
