为指导慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2024年6月14日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则.pdf |
