进一步推动生物制品检验检测基地建设，更好助力苏州生物医药大健康产业高质量发展，近日，苏州市药品检验检测研究中心与苏州市生物医药产业创新中心签订生物制品检测基地第二期任务书，开启携手服务生物医药企业的新一轮合作。
苏州市药品检验检测研究中心生物制品检测基地是苏州市市场监管局和苏州工业园区管委会共同建设的技术服务平台，2021年2月启动建设，2021年10月投入使用，2022年取得检测资质后正式对外开展技术服务，是全市首家集监管与服务为一体的生物药检测平台。近年来，基地持续拓展检验检测技术能力，技术能力逐步覆盖生物药产品生命周期的多个环节，为辖区内数十家生物药企业提供高效检测服务，解决“异地检测”难题。同时，基地还聚焦生物制药企业需求，提供处方开发、工艺开发与验证、分析方法建立与验证、OOS调查、注册申报与商业化放行、稳定性研究等个性化技术服务，先后助力全球首款重组A型肉毒毒素创新研发、为国内首个nAMD基因治疗产品提供杂质分析及工艺开发，参与呼吸道合胞病毒mRNA疫苗关键质控项目的研究，为基因治疗产品的质粒和工艺中间体质量控制等提供了技术支撑，获得了企业的高度认可。另外，基地还为辖区内企业进口胰岛素等生物制品提供口岸检验服务。
下一步，苏州市药品检验检测研究中心将加快推动生物制品检测基地建设，围绕“优服务、搭平台、解难题”工作主线，强化能力提升、质量提升、科研提升，为企业生物制品快速进口、新药研发注册、药品标准制定等提供更加高效的服务，更好发挥支撑药品监管、促进产业发展、保障公众健康的作用。
