为进一步规范特殊药品生产经营行为,全力防范、化解特殊药品安全风险,确保特殊药品“管得住、用得上、不流弊”,市药监局多举措持续强化特殊药品监管,加强禁毒宣传,筑牢禁毒防线,保障用药安全。
一是以日常监管为依托,突出工作重点。严格落实年度工作计划,切实做好日常监管工作。针对重点品种,以购、销、存、运四大环节管控为主要切入点,以票、帐、货、款一致性为主线,以药品销往基层医疗卫生机构、个体诊所为核查重点,全面检查企业特药经营和质量管理的合规性。
二是以专项检查为支撑,落实企业主体责任。全面开展第二类精神药品专项检查工作。建立“一季度一自查、半年一评估、全年一报告”“1+1+1”工作机制,督促企业进一步增强“特药无小事”的经营理念,高度重视特殊药品安全,认真履行主体责任。
三是以风险管控为目标,实现闭环管理。坚持问题导向,聚焦线索、追踪溯源。对检查中发现的未严格执行双人验收、双人开锁等隐患,综合研判、分类指导,做到问题不查清不放过、整改不到位不放过,形成监管闭环。
四是以科普宣传为抓手,增强保护意识。联合北京财贸职业学院开展“禁毒科普知识进校园”活动,通过科普宣讲、摆放宣传展板、展示毒品仿真样品模型和发放禁毒知识宣传手册,帮助学生认识“毒害”,提高对毒品尤其是新型毒品的防范辨别能力,增强自我保护意识。
(药品生产处、第一分局、器审中心联合报送)