6月21日,北京市药监局党组书记孙力光、局长曹巍考察调研第二分局医疗器械创新生产企业及分局整体工作情况。市局二级巡视员张殿祥、办公室、医疗器械生产处、科标处随行调研。
市局领导先后调研了位于海淀区卫星制造厂园区的两家医疗器械创新生产企业海杰亚和柏惠维康,详细了解了海杰亚“康博刀”以及柏惠维康的脑外科和口腔手术机器人产品的生产、研发、质量安全情况,实地考察了海杰亚培训基地的建设情况,听取了两家企业负责人对各自领域研发创新进展情况的介绍,对于企业为国家培养医学人才、提高偏远地区医疗水平、推进国产医疗器械普及中所作出的贡献表示了充分的肯定,同时鼓励企业百尺竿头更进一步,继续加大研发投入,推动技术创新,在今后的发展中取得更大的成绩。同时要求第二分局积极做好服务,为企业发展创造更好的营商环境。
市局领导随后来到第二分局机关进行考察调研,着重考察了第二分局法宣基地建设情况,听取了第二分局法宣工作、各专业领域监管特色、重点企业、党建引领、智慧监管等工作的情况介绍,充分肯定了分局积极探索运用AI、VR等技术赋能法宣工作的建设成果。
在座谈中,市局领导点评了第二分局整体工作情况,并提出了下一步的工作要求。张殿祥同志指出:第二分局辖区具有得天独厚的资源优势,对于创新企业有着巨大的吸引力。同时,第二分局监管人员少、任务重、监管难度大。在分局领导班子的领导、统筹、协调下,第二分局积极联系属地,不断强化服务监管工作,取得了突出成绩。在下一步工作中,分局应当积极利用好区位优势,继续巩固信息化建设成果和优势,聚焦非现场监管等前沿领域,做出有益探索。曹巍局长在讲话中指出,一是从监管角度讲,在当前的工作中,委托生产、互联网经营、临床试验是较为突出的三个监管难点。第二分局应当在下一步工作中,积极探索、加强研究、做出有益尝试。二是从服务角度讲,分局所辖各行政区,都高度重视医药产业的发展,同时区内科技研发力量和底蕴充沛,为研发企业提供了独特的发展环境,对于全市的产业创新具有重要意义。第二分局要高度关注AI手术机器人、脑机接口、数字疗法、细胞基因治疗等先进疗法的发展,为新兴行业的服务监管积累经验。三是要从市局层面统筹各单位智慧监管工作的开展,让监管工作享受到技术优势带来的巨大优势。孙力光书记在讲话中肯定了第二分局在发挥党建引领、强化服务监管,做好法宣、智慧监管等工作中,成效显著,特色突出。对于下一步的工作,孙力光书记指出:一是面对全市药品监管工作人力资源相对不足、监管压力与日俱增的现状,要积极加强新的监管模式、监管技术的探索,可以通过在创新研发企业进行试点,寻求非现场监管工作的突破点。二是要充分发挥创新服务站作用,与各行政区在医药产业发展中形成合力,共同促进产业发展;三是在人工智能、基因治疗等领域具有极大的发展潜力,要加大服务培育力度,为首都医药产业发展提供强大的推力。四是要一体推进党建引领、从严治党、意识形态、行风建设等工作,要以党风带政风、政风促行风,抓好党纪学习教育、群众身边的不正之风的集中整治,切实抓好队伍建设。
第二分局表示将严格落实市局领导的工作要求,在服务和监管两端持续发力,完成好市局交给的工作任务,为确保辖区药品安全和推动医药产业发展不懈努力。