按照《山西省2024年医疗器械监督抽检工作计划》,晋中市市场监管局高度重视,加强领导,制定了《晋中市市场监督管理局关于开展山西省2024年医疗器械监督抽检工作方案》,对全市医疗器械经营使用环节开展监督抽检。
为切实增强抽检实效性和靶向性,市局对不同地区和不同规模经营企业和使用单位进行抽样,针对同一品种选取不同厂家产品。坚持监检结合,把监督抽验与日常监管、专项整治、发现案源等工作有机结合,对企业在医疗器械经营使用中不规范行为责令限期整改,对涉嫌医疗器械经营使用违法违规行为,交由当地县局依法进一步调查处理。同时向医疗器械经营企业和使用单位宣传相关法律法规,强化企业主体责任落实。
截至目前,市局已完成医疗器械监督抽样34批次,样品全部送达省医疗器械检验中心进行检验。在监督抽检中共发现涉嫌经营使用医疗器械违法违规行为3起。市局将进一步采取有效措施,学习先进经验,力争7月底前圆满完成年度监督抽检工作任务。(赵 敏)