为持续推进我省疫苗生产企业落实主体责任,强化企业关键岗位关键人员法律法规意识,近日,省药监局召开疫苗生产企业关键岗位人员警示教育会,省药监局药品安全总监于萌参会并讲话。
会前,省药监局组织企业关键岗位人员进行了相关法律法规和专业知识考试。会上,5家疫苗生产企业分别汇报了近期关键岗位人员变动、管理情况以及相关的下一步工作计划;审核查验中心结合近期监督检查和派驻检查情况,提示企业可能潜在风险点;泰州检查分局介绍了对疫苗生产企业属地监管的工作情况和经验;药品生产监管处结合相关法律法规对企业开展了落实主体责任的培训。 于萌强调,企业要充分认识疫苗产品的特殊性,高度重视产品质量安全,时刻警醒自己,紧绷生产质量管理的弦。企业关键岗位人员要依岗位职责加强法律法规和技术指南的学习,不断更新观点理念,与时俱进跟上当前监管要求;要充分发挥“关键少数”作用,带头强化责任意识,引领和组织企业依法依规开展生产;要尽量保持人员相对稳定,有变动的要做好管理和衔接工作,做到“新官理旧账”,认真梳理分析存在的缺陷问题,排查消除风险隐患。
省内5家疫苗生产企业董事长、法人、企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人,以及省药监局药品生产监管处、无锡、常州、泰州检查分局、审核查验中心负责人参加会议