为深入贯彻国家药监局关于落实企业主体责任及开展产业集聚区普法试点的工作要求，进一步推动省药监局“九个一”工作部署落实落细，持续强化普法宣传力度，助力企业提升医疗器械产品质量和管理水平，6月25日-26日，省药监局采取线上线下相结合的方式，在常州举办“全省医疗器械企业主体责任落实暨法治助企专项普法培训”。江苏省药监局副局长、党组成员陈和平作开班动员。
陈和平在讲话中指出， 一是要切实增强学法懂法用法的主观自觉，将学法懂法用法贯彻到日常生产经营之中、贯彻到监管执法之中。二是要有效落实企业质量安全的主体责任，不断健全完善质量安全责任制度和管理体系，提升落实质量安全主体责任能力。三是要努力提升培训学习交流的实际效果，参会人员要珍惜机会，专心学习；企业人员要联系实际，思考交流；监管人员要依法监管，严守底线。
本次培训由常州检查分局、审评核查常州分中心、常州市新北区药品医疗器械创新服务中心、常州高新区生命健康产业园和长三角合成生物产业创新园联合承办。培训特别邀请国家药监局政策法规司、医疗器械注册司、医疗器械监管司，浙江省药监局执法稽查处，江苏省药监局审评中心及审核查验中心专家重点围绕医疗器械监督管理条例实施情况及下一步立法动向、医疗器械注册人委托生产监管要求、落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定相关要求、医疗器械注册申报与创新发展、有源医疗器械分类界定、有源医疗器械审评要点等主题进行了详细讲解和案例分享。本次培训内容详实、阐释清晰，既有理论高度，又有生动案例，对提升监管水平及企业落实主体责任能力具有重要指导作用。企业纷纷表示，通过培训，不仅对医疗器械相关法规有了更深入的了解，还为企业持续完善质量管理体系提供了宝贵的经验借鉴和实际操作指导，有助于企业进一步提升管理水平，确保产品质量安全。
省药监局医疗器械生产监管处、各市市场监管局、检查分局相关监管人员、全省医疗器械注册人、备案人和受托企业相关人员共计4000余人参加培训。
