为进一步加强全市特殊药品经营环节监督管理,严防麻精药品滥用和流入非法渠道,根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》,南京检查分局持续推进特殊药品经营监督管理工作。
一、监督特药销毁,消除安全隐患
为消除过期特殊药品储存风险隐患,确保特殊药品“管得住、不流失”,南京检查分局联合建邺区市场监管局、市医药质量管理协会对5家批发企业、1家零售企业的过期特殊药品进行集中销毁,共销毁特殊药品480公斤。南京检查分局监管人员全程监督了此次特殊药品销毁,确保销毁全程可追溯。
二、注重宣传教育,组织自查自纠
三、加大普法宣传教育力度,不断增强企业特殊药品安全防范意识、守法经营意识,将质量安全隐患消除在萌芽之中。第一时间将国家药监局等三部门新发布的有关右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂药品管理等公告通知到辖区内所有批发企业及连锁总部,对相关药品经营企业做出提醒;组织相关特药经营企业进行自查自纠,目前,辖区内25家特药经营企业均已提交自查报告。
三、开展专项检查,落实监管责任
根据省药监局部署,积极开展麻精药品经营专项检查行动。制定麻精药品经营专项检查方案,梳理工作重点、明确工作任务,对辖区内麻精药品经营企业进行全覆盖检查。在检查中抽查企业经营麻精药品品种,进行购销存及流向追踪,对发现问题的企业及时跟踪检查,确保企业整改落实到位,对违法违规行为依法严惩。目前,南京检查分局已检查具有麻精药品经营范围的批发企业5家,抽查麻精药品约10个品种,暂未发现风险隐患。
下一步,南京检查分局将立足工作职能,继续加强对辖区内药品批发企业和零售连锁总部特殊药品检查力度,积极与相关部门协作配合,全面形成监管合力,切实加大全市特殊药品监管力度,进一步规范特殊药品经营行为,杜绝特殊药品安全事件和流弊事件发生。